近日，洛陽恒恩生物科技有限公司喜報頻頻，其關聯公司洛陽靈達醫療科技有限公司研發生產的POCT儀器（型號：HN-F1000干式熒光免疫層析分析儀）獲得國家藥品監督管理局批準的二類醫療器械注冊證。
產品特色
性能指標
外觀整潔，無裂紋或劃痕，無毛刺等缺陷，文字和標識清晰；
分析系統運動部件運行平穩，無卡頓；
緊固件連接牢固可靠，無松動；
儀器外表的各處文字、符號完整，標記清晰、準確、牢固。
準確度
使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。
重復性
使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。
線性
使用配套試劑，在不小于3個數量級的濃度范圍內，線性相關系數(r)≥0.975
穩定性
使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。
功能
具有ID卡信息讀取功能；具備數據顯示功能，用儀器測試后，可查詢檢測結果；具有打印功能;具備開機自檢功能；具有觸摸操作功能；具有操作提示及故障提示功能。
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